پرسشکده مرجع پرسش و پاسخ فارسی ایران

مسئله‌ی مهم آن است که هرگز از سؤال‌کردن دست برندارید. برای هر حس کنجکاوی، یک پاسخ وجود دارد.

نمی دانید؟! بپرسید!

می دانید؟! پاسخ دهید!


موارد و عوارض مصرف والپرات (Valproate Sodium) چیست؟ منع مصرف و تداخل دارویی والپرات چیست؟

1 پاسخ 1

موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
الف) درمان حملات ساده یا كمپلكس صرع غیاب (صرع كوچك) و حملات چندگانه صرعی شامل صرع absence.
بزرگسالان و كودكان: ابتدا مقدار mg/kg/day 15 در 3-2 مقدار منقسم خوراکی یا وریدی مصرف می‌شود. ممكن است هر هفته مقدار mg/kg/day 10-5 به این مقدار اضافه شود تا حداكثر مقدار مصرف به mg/kg/day 60 در 3-2 مقدار منقسم برسد. توصیه می‌شود depakote ER در كودكان كمتر از 10 سال مصرف نشود.
ب) مانیا:‌ فقط دیولپروكس سدیم.
بزرگسالان: ‌شروع 750 میلی گرم خوراكی (آهسته رهش) روزانه در دوزهای منقسم یا mg/kg 25 یك بار در روز (Depakote ER). دوز دارو بر اساس پاسخ بیمار تنظیم می‌شود. حداكثر مقدار مصرف برای تمام اشكال دارویی mg/kg 60 روزانه می‌باشد.
پ) پیشگیری از سردرد میگرنی:‌ فقط دیولپروكس سدیم.
بزرگسالان: شروع 250 میلی گرم خوراكی (آهسته رهش) روزانه دو بار در روز. تعدادی از بیماران تا 1000 میلی گرم در روز به دارو نیاز دارند. یا 500 میلی گرم ( Depakote ER) خوراكی روزانه برای یك هفته. سپس 1000 میلی گرم خوراكی روزانه مصرف می‌شود.
ت) صرع كمپلكس پارشیال.
بزرگسالان و كودكان 10 سال و بالاتر:‌ mg/kg 15-10 خوراكی یا وریدی روزانه. سپس mg/kg10-5 روزانه در فواصل هفتگی تا حداكثر mg/kg 60 افزایش می‌یابد.
تنظیم دوز: در بیماران مسن با دوزهای پایین تر شروع شده و افزایش دوز با سرعت كمتری انجام می‌شود. دریافت مایعات و مواد غذایی، دهیدراتاسیون، خواب آلودگی و عوارض جانبی دیگر به صورت مرتب كنترل شود.
مكانیسم اثر
اثر ضد تشنج:‌ مكانیسم اثر دارو مشخص نیست. اثر این دارو ممكن است ناشی از افزایش غلظت اسید گاما ـ‌ آمینوبوتیریك (GABA) (كه یك واسطه عصبی مهاركننده در مغز است) باشد. همچنین، والپروات ممكن است كاتابولیسم آنزیمی GABA را كاهش دهد. زمان لازم برای شروع اثر درمانی دارو ممكن است یك هفته یا بیشتر باشد. این دارو ممكن است با سایر داروهای ضد تشنج مصرف شود.
عوارض جانبی:
ملاحظات اختصاصی
1ـ آزمون عملكرد كبدی، شمارش پلاكتها، و زمان پروترومبین در ابتدا و سپس هر ماه بخصوص در شش ماه اول درمان باید انجام شود.
2ـ‌ غلظت درمانی دارو در سرم mcg/ml 50 - 100 است.
3ـ‌ مصرف دارو نباید به طور ناگهانی قطع شود.
4ـ درصورت بروز لرزش، مقدار مصرف دارو كاهش یابد.
5ـ‌ برای كاهش تحریكات گوارشی می‌توان دارو را همراه با غذا مصرف كرد.
6- قبل از شروع والپروئیك اسید بیمار از نظر ریسك فاكتورهای اختلالات سیكل اوره مانند سابقه ارتباط با بارداری، پس از زایمان و انسفالوپاتی غیر منتظره، كوما و عقب ماندگی ذهنی، استفراغ دوره‌ای و لتارژی، یا سابقه خانوادگی مرگ نوزاد بویژه پسر بررسی شود. در صورت مشاهده انسفالیت هیپرآمونمیك دارو را متوقف كرده از درمان مناسب استفاده كرده و بیمار را از نظر اختلالات سیكل اوره بررسی كنید.
7- انفوزیون وریدی در مدت 60 دقیقه و با سرعت حداكثر 20 میلی گرم در دقیقه انجام می‌شود.
8- استفاده از والپروات سدیم تزریقی برای بیشتر از 14 روز مطالعه نشده است. در كوتاه ترین زمان ممكن برای بیمار داروی خوراكی شروع كنید. هنگام تغییر از فرم خوراكی به تزریقی و برعكس، كل مقدار مصرفی روزانه باید معادل شده و در همان فواصل مصرف شود.
9- برای تغییر ازdepakote به depakote ER در بزرگسالان و كودكان 10 سال و بالاتر با تشنج، از دوز 8 تا 20% بالاتر از كل دوز روزانه استفاده كنید.
10- اشكال دارویی Extended Release و Delayed Release دیوللپوكس فراهمی زیستی برابر ندارد.
نكات قابل توصیه به بیمار
1ـ ‌برای جلوگیری از تحریك موضعی مخاط، قرصها را به طور كامل ببلعید، و در صورت لزوم، آن را با غذا مصرف كنید. از مصرف دارو با نوشابه‌های گازدار خودداری كنید، زیرا قرصها ممكن است قبل از بلعیده شدن تجریه شده و موجب تحریك احساس و طعم نامطبوع شوند.
2ـ‌ تا موقعی كه این دارو را مصرف می‌كنید، از نوشیدن فرآورده‌های حاوی الكل خودداری كنید، زیرا ممكن است اثربخشی دارو و عوارض جانبی CNS را افزایش دهند.
3ـ‌ تا مشخص شدن اثر تسكین بخش CNS دارو، از انجام فعالیتهای نیازمند هوشیاری خودداری كنید. این دارو ممكن است موجب خواب آلودگی و سرگیجه شود. مصرف دارو در هنگام خواب می‌تواند دپرسیون CNS را كمتر كند.
4ـ در صورت بروز علائم و نشانه‌های حساسیت مفرط و عوارض جانبی، حتماً به پزشك اطلاع دهید.
5ـ در طول مصرف دارو، كارت هویت پزشكی خود را كه در آن نوع داروها و اختلالات تشنجی ذكر شده، همراه داشته باشید.
6ـ‌ دارو را به صورت ناگهانی قطع نكنید. بدون مشورت دوز را تغییر ندهید و به علت تغییر اثرات درمانی قبل از تغییر فرم تجاری و ژنریك دارو نیز با پزشك خود مشورت كنید.
مصرف در سالمندان: بیماران سالخورده دارو را آهسته‌ تر دفع می‌كنند. برای این بیماران مقادیر كمتر مصرف توصیه می‌شود. دوز دارو را با سرعت كمتری افزایش داده و بیمار را از نظر دریافت مایعات و مواد غذایی، دهیدراتاسیون، خواب آلودگی و عوارض جانبی دیگر بررسی كنید.
مصرف در كودكان: مصرف این دارو در كودكان كوچكتر از دو سال توصیه نمی‌شود. بروز عوارض جانبی در این گروه سنی بیشتر است. هیجان بیش از حد و حالت تهاجمی در چند مورد گزارش شده است. ایمنی و كارایی داروی Depakote ER در كودكان زیر 10 سال اثبات نشده است.
مصرف در شیردهی: این دارو در شیر ترشح می‌شود. شیردهی در دوران مصرف این دارو توصیه نمی‌شود.
مصرف در بارداری: بیمارانی كه در دوره بارداری والپروئیك اسید دریافت می‌كنند، فرزندشان در ریسك بیشتری از نظر بروز اثرات تراتوژنیك مانند نقص لوله عصبی قرار می‌گیرد.
تداخل دارویی:
اثر بر آزمایشهای تشخیصی ‌
این دارو می‌تواند سطح AST, ALT، بیلی روبین، شمارش ائوزینوفیل و زمان خونریزی را افزایش و شمارش پلاكت و WBC را كاهش ‌دهد. نتایج آزمایش كتون ادراری را به صورت كاذب مثبت كرده و نتایج تست عملكرد تیروئید را تغییر می‌دهد.
مکانیسم اثر:
فارماكوكینتیك
جذب: بعد از مصرف خوراكی به سرعت به اسید والپروییك تبدیل و به صورت كامل جذب می‌شود.
پخش: در سرتاسر بدن به سرعت انتشار می‌یابد. 95-80 درصد به پروتئین پیوند می‌یابد.
متابولیسم: در كبد متابولیزه می‌شود.
دفع: از طریق ادرار، و مقداری از آن نیز از راه مدفوع و تنفس دفع می‌شود. غلظت دارو در شیر 10-1 درصد غلظت سرمی است.

New Page 1

روش مصرف

شروع اثر

پيك اثر

مدت اثر

خوراكي، والپروئيك اسيد يا والپروات سديم

نامشخص

1-4 ساعت

نامشخص

خوراكي، divalproex regular

نامشخص

3-5 ساعت

نامشخص

خوراكي، divalproex extended

نامشخص

7-14 ساعت

نامشخص

خوراكي، divalproex delayed

نامشخص

4 ساعت

نامشخص

وريدي

نامشخص

1 ساعت

نامشخص


موارد منع مصرف و احتیاط:
تداخل دارویی
والپروییك اسید ممكن است اثر مهاركننده‌های مونوآمین اكسیداز (MAO) و سایر داروهای تحریك كننده CNS و داروهای خوراكی ضد انعقاد را تشدید كند.
والپروییك اسید، علاوه بر اثر تسكین بخش اضافی، غلظت سرمی پریمیدون، فنی توئین و فنوباربیتال را افزایش می‌دهد. مصرف همزمان این داروها ممكن است موجب بروز خواب آلودگی بیش از حد شود كه به پیگیری دقیق بیمار نیاز دارد.
مصرف همزمان با كلونازپام ممكن است موجب بروز صرع غیاب شده و باید از مصرف همزمان آنها اجتناب شود.
مصرف تو ام با كاربامازپین ممكن است كنترل تشنج را كاهش دهد. بیماران از نظر بروز حملات تشنجی، سمیت در دوره درمان و حداقل 1 ماه پس از متوقف كردن هر كدام از داروها، كنترل شوند.
والپروییك اسید می‌تواند دیازپام را از محل اتصال با آلبومین جدا كرده و متابولیسم آن را مهار كند.
والپروییك اسید ممكن است متابولیسم اتوسوكسیماید را مهار كند. سطح پلاسمایی هر دو اندازه گیری شود.
فلبامات و سالیسیلاتها می‌توانند سطح والپروات را افزایش دهند. سطح والپروات بررسی شود.
در استفاده تو ام با لاموتویژین، ممكن است سطح والپروئیك اسید كاهش و سطح و سمیت لاموتریژین افزایش یابد. در صورت نیاز بیمار مونیتور و دوزاژ دارو تنظیم شود.
ریفامپین كلیرانس والپروات خوراكی را افزایش و كارایی آن را كم می‌كند. در صورت نیاز دوز والپروات تنظیم شود.
استفاده تو ام با الكل، كارایی والپروئیك اسید را كم كرده و عوارض CNS آنرا افزایش می‌دهد.
عوارض جانبی:
ملاحظات اختصاصی
1ـ آزمون عملكرد كبدی، شمارش پلاكتها، و زمان پروترومبین در ابتدا و سپس هر ماه بخصوص در شش ماه اول درمان باید انجام شود.
2ـ‌ غلظت درمانی دارو در سرم mcg/ml 50 - 100 است.
3ـ‌ مصرف دارو نباید به طور ناگهانی قطع شود.
4ـ درصورت بروز لرزش، مقدار مصرف دارو كاهش یابد.
5ـ‌ برای كاهش تحریكات گوارشی می‌توان دارو را همراه با غذا مصرف كرد.
6- قبل از شروع والپروئیك اسید بیمار از نظر ریسك فاكتورهای اختلالات سیكل اوره مانند سابقه ارتباط با بارداری، پس از زایمان و انسفالوپاتی غیر منتظره، كوما و عقب ماندگی ذهنی، استفراغ دوره‌ای و لتارژی، یا سابقه خانوادگی مرگ نوزاد بویژه پسر بررسی شود. در صورت مشاهده انسفالیت هیپرآمونمیك دارو را متوقف كرده از درمان مناسب استفاده كرده و بیمار را از نظر اختلالات سیكل اوره بررسی كنید.
7- انفوزیون وریدی در مدت 60 دقیقه و با سرعت حداكثر 20 میلی گرم در دقیقه انجام می‌شود.
8- استفاده از والپروات سدیم تزریقی برای بیشتر از 14 روز مطالعه نشده است. در كوتاه ترین زمان ممكن برای بیمار داروی خوراكی شروع كنید. هنگام تغییر از فرم خوراكی به تزریقی و برعكس، كل مقدار مصرفی روزانه باید معادل شده و در همان فواصل مصرف شود.
9- برای تغییر ازdepakote به depakote ER در بزرگسالان و كودكان 10 سال و بالاتر با تشنج، از دوز 8 تا 20% بالاتر از كل دوز روزانه استفاده كنید.
10- اشكال دارویی Extended Release و Delayed Release دیوللپوكس فراهمی زیستی برابر ندارد.
نكات قابل توصیه به بیمار
1ـ ‌برای جلوگیری از تحریك موضعی مخاط، قرصها را به طور كامل ببلعید، و در صورت لزوم، آن را با غذا مصرف كنید. از مصرف دارو با نوشابه‌های گازدار خودداری كنید، زیرا قرصها ممكن است قبل از بلعیده شدن تجریه شده و موجب تحریك احساس و طعم نامطبوع شوند.
2ـ‌ تا موقعی كه این دارو را مصرف می‌كنید، از نوشیدن فرآورده‌های حاوی الكل خودداری كنید، زیرا ممكن است اثربخشی دارو و عوارض جانبی CNS را افزایش دهند.
3ـ‌ تا مشخص شدن اثر تسكین بخش CNS دارو، از انجام فعالیتهای نیازمند هوشیاری خودداری كنید. این دارو ممكن است موجب خواب آلودگی و سرگیجه شود. مصرف دارو در هنگام خواب می‌تواند دپرسیون CNS را كمتر كند.
4ـ در صورت بروز علائم و نشانه‌های حساسیت مفرط و عوارض جانبی، حتماً به پزشك اطلاع دهید.
5ـ در طول مصرف دارو، كارت هویت پزشكی خود را كه در آن نوع داروها و اختلالات تشنجی ذكر شده، همراه داشته باشید.
6ـ‌ دارو را به صورت ناگهانی قطع نكنید. بدون مشورت دوز را تغییر ندهید و به علت تغییر اثرات درمانی قبل از تغییر فرم تجاری و ژنریك دارو نیز با پزشك خود مشورت كنید.
مصرف در سالمندان: بیماران سالخورده دارو را آهسته‌ تر دفع می‌كنند. برای این بیماران مقادیر كمتر مصرف توصیه می‌شود. دوز دارو را با سرعت كمتری افزایش داده و بیمار را از نظر دریافت مایعات و مواد غذایی، دهیدراتاسیون، خواب آلودگی و عوارض جانبی دیگر بررسی كنید.
مصرف در كودكان: مصرف این دارو در كودكان كوچكتر از دو سال توصیه نمی‌شود. بروز عوارض جانبی در این گروه سنی بیشتر است. هیجان بیش از حد و حالت تهاجمی در چند مورد گزارش شده است. ایمنی و كارایی داروی Depakote ER در كودكان زیر 10 سال اثبات نشده است.
مصرف در شیردهی: این دارو در شیر ترشح می‌شود. شیردهی در دوران مصرف این دارو توصیه نمی‌شود.
مصرف در بارداری: بیمارانی كه در دوره بارداری والپروئیك اسید دریافت می‌كنند، فرزندشان در ریسك بیشتری از نظر بروز اثرات تراتوژنیك مانند نقص لوله عصبی قرار می‌گیرد.
اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندی فارماكولوژیك: مشتق اسید كربوكسیلیك.
طبقه‌بندی درمانی: ضد تشنج.
طبقه‌بندی مصرف در بارداری: رده D
نام‌های تجاری:
Valproate Sandoz,Depakine IV,Depakine Tab, Convulex, Orfiril L ong, Orfiril S aft, Orlept, Epilim
عوارض جانبی
از آنجا كه این دارو معمولاً همراه با سایر داروهای ضد تشنج مصرف می‌شود، عوارض جانبی گزارش شده ممكن است ناشی از والپروات سدیم به تنهایی نباشد.
اعصاب مركزی:‌ رخوت، آشفتگی عاطفی، افسردگی، تهاجم، فعالیت مفرط، زوال رفتاری (behavioral deterioration)، ضعف عضلانی، لرزش، آتاكسی، سردرد، توهم، اختلال حافظه، تب، بی خوابی، خواب آلودگی.
گوش، چشم، دهان، بینی: نیستاگموس، دوبینی، تاری دید، رینیت، فارنژیت، وزوز گوش.
دستگاه گوارش:‌ تهوع، استفراغ، سوءهاضمه، اسهال، كرامپهای شكمی، یبوست، افزایش اشتها، بی اشتهایی، پانكراتیت.
كبد:‌ هپاتیت سمی.
متابولیك: ‌افزایش یا كاهش وزن.
قلبی و عروقی: درد قفسه سینه، ادم، افزایش یا كاهش فشار خون، تاكیكاردی.
خون: تضعیف مغز استخوان، كبودی، خونریزی، پتشی.
عضلانی ـ‌ اسكلتی:‌ درد پشت و گردن.
تنفسی:‌ برونشیت، تنگی نفس.
پوست: آلوپسی، اریتم مولتی فرم، سندرم شبه آنفلوانزا، واکنشهای افزایش حساسیت، عفونت، حساسیت به نور، خارش، بثورات جلدی، سندرم استیونس جانسون.
مسمومیت و درمان
تظاهرات بالینی: خواب آلودگی، اغما، بلوك قلبی.
درمان: حمایتی است و شامل برقراری برون ده كافی ادراری، و پیگیری دقیق علائم حیاتی و حفظ تعادل آب و الكترولیت بیمار است. نالوكسون اثر مضعف CNS و تنفسی و همچنین اثرات ضد تشنج اسید والپروییك را خنثی می‌سازد. همودیالیز و هموپرفیوژن می‌توانند استفاده شوند.

اشكال دارویی:
اشكال دارویی:
Injection: 100 mg/ml, 3ml, 100 mg/ml, 5ml, 100 mg/ml, 10ml
Injection, Powder: 400 mg
Capsule, Extended Release: 300 mg
Syrup: 200 mg/5ml, 300 mg/5ml
Tablet, Extended Release: 500 mg(Sodium Valproate 333mg+ Valproic Acid 145mg)
Tablet, Delayed Release: 200 mg
Tablet, Delayed Release: 125, 250, 500 mg (Divalproex Sodium is accepted for labeling Eq with 125, 250, 500 mg Valproic Acid)
اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندی فارماكولوژیك: مشتق اسید كربوكسیلیك.
طبقه‌بندی درمانی: ضد تشنج.
طبقه‌بندی مصرف در بارداری: رده D
نام‌های تجاری:
Valproate Sandoz,Depakine IV,Depakine Tab, Convulex, Orfiril L ong, Orfiril S aft, Orlept, Epilim
عوارض جانبی
از آنجا كه این دارو معمولاً همراه با سایر داروهای ضد تشنج مصرف می‌شود، عوارض جانبی گزارش شده ممكن است ناشی از والپروات سدیم به تنهایی نباشد.
اعصاب مركزی:‌ رخوت، آشفتگی عاطفی، افسردگی، تهاجم، فعالیت مفرط، زوال رفتاری (behavioral deterioration)، ضعف عضلانی، لرزش، آتاكسی، سردرد، توهم، اختلال حافظه، تب، بی خوابی، خواب آلودگی.
گوش، چشم، دهان، بینی: نیستاگموس، دوبینی، تاری دید، رینیت، فارنژیت، وزوز گوش.
دستگاه گوارش:‌ تهوع، استفراغ، سوءهاضمه، اسهال، كرامپهای شكمی، یبوست، افزایش اشتها، بی اشتهایی، پانكراتیت.
كبد:‌ هپاتیت سمی.
متابولیك: ‌افزایش یا كاهش وزن.
قلبی و عروقی: درد قفسه سینه، ادم، افزایش یا كاهش فشار خون، تاكیكاردی.
خون: تضعیف مغز استخوان، كبودی، خونریزی، پتشی.
عضلانی ـ‌ اسكلتی:‌ درد پشت و گردن.
تنفسی:‌ برونشیت، تنگی نفس.
پوست: آلوپسی، اریتم مولتی فرم، سندرم شبه آنفلوانزا، واکنشهای افزایش حساسیت، عفونت، حساسیت به نور، خارش، بثورات جلدی، سندرم استیونس جانسون.
مسمومیت و درمان
تظاهرات بالینی: خواب آلودگی، اغما، بلوك قلبی.
درمان: حمایتی است و شامل برقراری برون ده كافی ادراری، و پیگیری دقیق علائم حیاتی و حفظ تعادل آب و الكترولیت بیمار است. نالوكسون اثر مضعف CNS و تنفسی و همچنین اثرات ضد تشنج اسید والپروییك را خنثی می‌سازد. همودیالیز و هموپرفیوژن می‌توانند استفاده شوند.

برگرفته از : دارونما





عبارت های جستجو شدهعبارت های جستجو شده

() (قرص valproate sandoz 500) (والپروات سدیم 200 میلی گرم) (Valproat Sandoz) (valproate sandoz 500mg) (valproat-sandoz) (عوارض قرص والپروات ساندوز) (قرص SANDOZ) (والپروات ساندوز) (شربت والپروات سدیم برای کودکان) (قرص valproate sandoz) (قرص والپروات سدیم 200) (والپروات سدیم برای چیست) (والپروات سدیم) (قرص valproat sandoz) (ساندوز 500) (والپرات) (قرص valproate sodium) (valproat-sandoz500mg) (قرص valproat-sandoz 500 mg) (والپروات سدیم 500) (قرص والپروات سدیم) (قرص ساندوز) (شربت epilim syrup)