پرسشکده مرجع پرسش و پاسخ فارسی ایران

مسئله‌ی مهم آن است که هرگز از سؤال‌کردن دست برندارید. برای هر حس کنجکاوی، یک پاسخ وجود دارد.

نمی دانید؟! بپرسید!

می دانید؟! پاسخ دهید!


موارد و عوارض مصرف سلاپسیتابین (Capecitabine) چیست؟ منع مصرف و تداخل دارویی سلاپسیتابین چیست؟

1 پاسخ 1

موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
سرطان پستان متاستاتیك مقاوم به پكلیتاكسل و یك رژیم حاوی آنتراسایكلین یا سرطان پستان مقاوم به پكلیتاكسل كه برای آن درمان بیشتر با آنتراسایكلین اندیكاسیون ندارد؛ همراه دوستاكسل در درمان سرطان پستان متاستاتیك، پس از شكست یا پیش از رژیم حاوی آنترا سایكلین؛ درمان خط اول برای سرطان کولورکتال متاستاتیک زمانی که مونوتراپی با فلوئوروپ یریمیدین ارجح باشد، سرطان كولون در مرحله Dukes C پس از برداشتن تومور اولیه ، زمانی كه مونوتراپی با فلوئوروپیریمیدین ارجح باشد.
برزگسالان: مقدار mg/m2 2500 روزانه از راه خوراكی در دو روز منقسم (با فاصله حدود 12 ساعت) در پایان وعده غذایی، به مدت دو هفته مصرف می‌شود، به دنبال آن یك هفته دارو تجویز نمی‌شود و پس از این مدت، سیكل‌های 3 هفته‌ای تكرار می‌شود. در بیماران مبتلا به سرطان كولون با مرحله Dukes C درمان كمكی ( adjuvant) به مدت 6 ماه توصیه می‌شود.
تعدیل دوز:
دوز شروع دارو در بیماران دارای كلیرانس كراتینین ml/min 40-30 باید به %75 دوز توصیه شده معمول كاهش یابد. همچنین تعدیل دوز ممكن است بر اساس شاخص‌های سمیت ارائه شده توسط انستیتوی ملی كانسر كانادا (NCIC) ضروری باشد:
NCIC grade 2 : در اولین بروز، علائم سمیت، درمان باید قطع شود تا علائم به grade 0-1 برسد ، سپس درمان با %100 دوز شروع در سیكل بعدی آغاز می‌شود. در دومین بروز، درمان قطع شده تا به grade 0-1 برسد و درمان با %75 دوز در سیكل بعدی آغاز می‌شود. در سومین بروز ، درمان تا رسیدن به grade 0-1 قطع شده و سپس %50 دوز در سیكل بعدی تجویز می‌شود. در صورت چهارمین بروز ، درمان برای همیشه قطع می‌شود.
NCIC grade 3 : در اولین بروز، درمان تا رسیدن به grade 0-1 قطع و در سیكل بعد %75 دوز شروع می‌شود. در دومین بروز ، درمان تا رسیدن به grade 0-1 قطع و در سیكل بعد ، %50 دوز شروع می‌شود. در سومین بروز، درمان برای همیشه قطع می‌شود.
NCIC grade 4 : در اولین بروز، درمان یا برای همیشه و یا تا رسیدن به grade 0-1 قطع شده و در سیكل بعدی %50 دوز شروع استفاده می‌شود.
شاخص‌های سمیت مربوط به شدت اسهال، تهوع، استفراغ، استوماتیت و سندرم hand-foot می‌باشد. برای تعریف‌های اختصاصی سمیت ، به بروشور دارو مراجعه شود.
مكانیسم اثر
اثر ضد سرطان- كپسیتابین به داروی فعال 5- فلوئورواوراسیل (5-FU) تبدیل می‌شود. 5-FU در سلول‌های طبیعی و سرطانی به متابولیت‌هایی تبدیل می‌شود كه با دو مكانیسم مختلف باعث آسیب سلولی می‌شوند: تداخل در سنتز DNA برای مهار تقسیم سلولی و تداخل در فرآیند‌های سنتز پروتئین از RNA.

تداخل دارویی:
عوارض جانبی
اعصاب مركزی: گیجی، خستگی، سر درد، بی‌خوابی، پارستزی، تب.
قلبی- عروقی: ادم.
چشم: تحریك چشم.
دستگاه گوارش: درد شكمی، بی‌اشتهایی، یبوست، اسهال، سوء هاضمه، انسداد روده، تهوع، استوماتیت، استفراغ.
خونی: آنمی، لنفوپنی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی.
كبدی: هایپربیلی‌روبینمی.
متابولیك: دهیدراسیون.
عضلانی- اسكلتی: درد اندام، درد عضلانی.
پوست: درماتیت، سندرم hand-foot، اختلال ناخن.
مکانیسم اثر:
فارماكوكینتیك
جذب: به خوبی از دستگاه گوارش جذب می‌شود. غذا باعث كاهش سرعت و وسعت جذب می‌شود.
پخش: %60 دارو به پروتئین‌های پلاسما متصل می‌شود.
متابولسم: به طور وسیع به 5-FU متابولیزه می‌ شود.
دفع: نیمه عمر حذفی داروی اصلی و متابولیت فعال آن حدود 45 دقیقه است (به استثنای آلفا- فلوئورو- بتا- آلانین، كه نیمه عمر اولیه حدود 3 ساعت دارد) ؛ %70 آن‌ها از طریق ادرار دفع می‌شود.
موارد منع مصرف و احتیاط:
تداخل دارویی
آنتاسید‌ها ممكن است سرعت جذب كپسیتابین را افزایش دهند.
لوكوورین (فولینیك اسید) ممكن است سطح 5-FU و سمیت ناشی از آن را افزایش دهد. كپسیتابین ممكن است سطح فنیتوئین را افزایش دهد. دوز فنیتوئین را کاهش دهید. كپسیتابین ممكن است اثر وارفارین و خطر خونریزی و حتی مرگ را افزایش دهد. از مصرف همزمان این دو دارو خودداری نموده و یا مرتباً PT و INR را كنترل نمایید.

اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندی فارماكولوژیك: كاربامات فلوئوروپیریمیدین.
طبقه‌بندی درمانی: ضد سرطان.
طبقه‌بندی مصرف در بارداری: رده ‍D
ملاحظات اختصاصی
1- در صورت بروز سندرم hand-foot، ممكن است نیاز به قطع یا كاهش دوز دارو باشد.
(علائم سندرم : كرختی، پارستزی، تورم دردناك یا بدون درد، قرمزی، پوسته ریزی، تاول و درد شدید در دست‌ها یا پا‌ها، هایپربیلی‌روبینمی و تهوع شدید).
2- تغییر شاخص‌های انعقادی و خونریزی ممكن است طی چند روز تا چند ماه از شروع دارو و به ندرت طی 1 ماه از قطع دارو، اتفاق افتد.
3- در مورد مصرف اسید‌ فولیك یا وارفارین باید از بیمار سؤال شود.
4- تست‌های عملكرد كبدی در طول درمان باید پایش شود. بروز هایپر‌بیلی‌روبینمی ممكن است قطع دارو را ضروری نماید.
5- بیمار باید از نظر بروز اسهال پایش شود. در صورت بروز این عارضه، دارو باید سریعاً قطع شود تا زمانی كه اسهال بر طرف شده یا از شدت آن كاسته شود.
نكات قابل توصیه به بیمار
1- عوارض احتمالی به ویژه تهوع، استفراغ، اسهال و علائم سندرم hand-foot باید به اطلاع بیمار برسد.
2- در صورت بروز هر یك از این عوارض، دارو باید سریعاً قطع شده و به پزشك مراجعه شود:
اسهال (بیش از 4 بار دفع روزانه یا اسهال شبانه)، استفراغ (2 تا 5 بار در 24 ساعت)، تهوع، كاهش اشتها، استوماتیت (قرمزی، تورم، درد و زخم در حفره دهان)، سندرم hand-foot، دمای 38 درجه سانتی‌گراد یا بیشتر یا سایر شواهد عفونت.
3- اكثر عوارض جانبی ، 2 تا 3 روز پس از قطع دارو بهبود می‌یابد.
4- دارو باید طی 30 دقیقه از مصرف صبحانه و شام، با آب مصرف شود.
مصرف در سالمندان: در افراد بالای 80 سال ممكن است عوارض گوارشی بیشتری بروز كند.
مصرف در كودكان: اثر بخشی و بی‌خطری این دارو در كودكان تأیید نشده است.
مصرف در شیردهی: در دوران مصرف این دارو از شیردهی باید اجتناب شود.
مصرف در بارداری: به دلیل اثرات تراتوژنیك، زنان مصرف كننده نباید در طول مصرف این دارو باردار شوند.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی
ممكن است باعث افزایش سطح بیلی‌روبین شود. ممكن است باعث كاهش سطح Hgb و هماتوكریت و شمارش WBC، پلاكت و نوتروفیل شود.
مسمومیت و درمان
تظاهرات بالینی: تهوع، استفراغ، اسهال، تحریك گوارشی، خونریزی گوارشی و سركوب مغز استخوان.
درمان: درمان حمایتی و علامتی است. دیالیز ممكن است كمك كننده باشد.

اشكال دارویی:
اشكال دارویی:
Tablet: 150, 500mg
اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندی فارماكولوژیك: كاربامات فلوئوروپیریمیدین.
طبقه‌بندی درمانی: ضد سرطان.
طبقه‌بندی مصرف در بارداری: رده ‍D
ملاحظات اختصاصی
1- در صورت بروز سندرم hand-foot، ممكن است نیاز به قطع یا كاهش دوز دارو باشد.
(علائم سندرم : كرختی، پارستزی، تورم دردناك یا بدون درد، قرمزی، پوسته ریزی، تاول و درد شدید در دست‌ها یا پا‌ها، هایپربیلی‌روبینمی و تهوع شدید).
2- تغییر شاخص‌های انعقادی و خونریزی ممكن است طی چند روز تا چند ماه از شروع دارو و به ندرت طی 1 ماه از قطع دارو، اتفاق افتد.
3- در مورد مصرف اسید‌ فولیك یا وارفارین باید از بیمار سؤال شود.
4- تست‌های عملكرد كبدی در طول درمان باید پایش شود. بروز هایپر‌بیلی‌روبینمی ممكن است قطع دارو را ضروری نماید.
5- بیمار باید از نظر بروز اسهال پایش شود. در صورت بروز این عارضه، دارو باید سریعاً قطع شود تا زمانی كه اسهال بر طرف شده یا از شدت آن كاسته شود.
نكات قابل توصیه به بیمار
1- عوارض احتمالی به ویژه تهوع، استفراغ، اسهال و علائم سندرم hand-foot باید به اطلاع بیمار برسد.
2- در صورت بروز هر یك از این عوارض، دارو باید سریعاً قطع شده و به پزشك مراجعه شود:
اسهال (بیش از 4 بار دفع روزانه یا اسهال شبانه)، استفراغ (2 تا 5 بار در 24 ساعت)، تهوع، كاهش اشتها، استوماتیت (قرمزی، تورم، درد و زخم در حفره دهان)، سندرم hand-foot، دمای 38 درجه سانتی‌گراد یا بیشتر یا سایر شواهد عفونت.
3- اكثر عوارض جانبی ، 2 تا 3 روز پس از قطع دارو بهبود می‌یابد.
4- دارو باید طی 30 دقیقه از مصرف صبحانه و شام، با آب مصرف شود.
مصرف در سالمندان: در افراد بالای 80 سال ممكن است عوارض گوارشی بیشتری بروز كند.
مصرف در كودكان: اثر بخشی و بی‌خطری این دارو در كودكان تأیید نشده است.
مصرف در شیردهی: در دوران مصرف این دارو از شیردهی باید اجتناب شود.
مصرف در بارداری: به دلیل اثرات تراتوژنیك، زنان مصرف كننده نباید در طول مصرف این دارو باردار شوند.
اثر بر آزمایشهای تشخیصی
ممكن است باعث افزایش سطح بیلی‌روبین شود. ممكن است باعث كاهش سطح Hgb و هماتوكریت و شمارش WBC، پلاكت و نوتروفیل شود.
مسمومیت و درمان
تظاهرات بالینی: تهوع، استفراغ، اسهال، تحریك گوارشی، خونریزی گوارشی و سركوب مغز استخوان.
درمان: درمان حمایتی و علامتی است. دیالیز ممكن است كمك كننده باشد.

برگرفته از : دارونما



من پاسخ بهتری دارم !


عبارت های جستجو شدهعبارت های جستجو شده